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(1)服务简介

    建立良好的质量管理体系能够保证产品的质量、增强企业的市场竞争力、提高企业的现代化管理水平、促进企业的可持续发展。自2014年以来,随着新的医疗器械相关法律法规陆续出台的背景下,药监部门的日常监管越来越严苛。所以,企业建立并持续有效运行良好的质量管理体系,不仅是产品注册及获得市场准入的要求,也是提高企业社会信誉度的基本要求。

    中心质量管理体系咨询及服务团队成员均具有丰富的质量管理体系建立及维护管理经验。自2001年起,中心已与多家体系辅导机构及认证机构建立长期合作关系,并先后加入多个行业协会、组织和医疗器械标委会成为会员,参与业内多项技术标准和质量管理规范的起草修订等。累计参与认证体考组织、策划、实施、审核多达70余次;现场体考实战经验丰富。

(2)具体服务内容

 

注:表格中服务项目可以单独提供或任意组合提供,具体价格请咨询。

(3)业务流程