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服务对象是中国境内/境外的生物医药和医疗器械企业、组织或个人。

服务范围包括医药和医疗器械产品研发的策划与评估、注册辅导、临床试验CRO、体系认证、知识产权保护、法规咨询与培训等。

服务模式是通过了解客户需求,既可以为客户提供全方位的产品上市解决方案,也可以为客户提供单一的产品注册咨询、指导服务。

服务目的是为企业搭建起与药监局、质监局、知识产权局、行业协会、标委会、认证机构、测试机构、法律机构等沟通的桥梁,引领企业向规范化、专业化、国际化的方向发展。确保企业的产品研究质量、最大限度降低产品注册审评(批)过程风险、加快产品上市步伐。